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【世界时快讯】医药行业跟踪报告:IO+ADC新时代系列一:科伦博泰多项SKB264+K药全球III期将启动
2023-06-09 09:21:26    华创证券有限责任公司


【资料图】

从2014 年Keytruda 和Opdivo 两款PD-1 单抗获批以来,肿瘤免疫疗法(IO)成为肿瘤领域的基石,已获批用于20 多种癌症治疗,全球年销售额超过400亿美元。但IO 单抗仅在少数瘤种(如cHL、黑色素瘤)中应答较高,多数实体瘤中PD-1/L1 单抗ORR 在10-30%之间,能够从PD-1/L1 单抗获益的患者始终是少部分。因此,提高IO 单抗的应答率、延长应答时间,意味着更大的临床和商业价值。

经历5-10 年、穷举式的联合用药临床试验探索,IO 联合化疗在一批适应症中取得积极疗效,成为最有效和广泛的选择,其他联用疗法疗效则相对有限。

近年来,随着ADC 技术的成熟,ADC 作为一类“高效、靶向化疗”,正在显示出与IO 联用的潜力。包括Nectin-4 ADC、TROP2 ADC、CLDN18.2 ADC、EGFR/HER3 ADC、HER-2 ADC、B7H3 ADC、TF ADC 等产品有望在一系列实体瘤中和PD-1/L1 单抗联合用药,实现疗效的进一步提升,带来更大的临床和商业价值。

我们认为:

1)从现在的临床数据来看,IO+ADC 有望成为未来5-10 年肿瘤免疫的主线。

2)现有的IO 疗法中,近一半方案可能从IO+化疗升级为IO+ADC,相关适应症市场有望实现100-200%扩容。

3)随着中国ADC 进入世界第一梯队,未来中国公司有望在IO+ADC 浪潮中占据重要地位,实现国际化价值。

近期,默沙东宣布即将启动多项Keytruda+SKB264 国际多中心III 期临床试验,全面布局肺癌、三阴乳腺癌等适应症,成为全球领先的IO+ADC 龙头公司。

风险提示。临床进度不达预期;临床试验失败。

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